Trileptal 22

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Trileptal (oxcarbazépine) Comprimés Société: Novartis État d'approbation: Approuvé Janvier 2000 Traitement pour: Information adjuvante Pediatrics général Trileptal. un anticonvulsivant ou antiépileptique (AED), a été approuvé pour être utilisé comme adjuvant et monothérapie pour le traitement des crises partielles chez les adultes souffrant d'épilepsie et pour le traitement d'appoint des crises partielles chez les enfants, 4-16 ans, avec l'épilepsie. Il est le premier AED être approuvé en tant que monothérapie dans plusieurs années. 2,3 millions d'Américains ont été diagnostiqués avec l'épilepsie. Cette année, 181.000 d'Américains (enfants et adultes) vont développer l'épilepsie et des convulsions. Résultats cliniques Les essais récents comprennent 6 multicentrique randomisée essais en aveugle contrôlée doubles qui ont été menées pour déterminer l'efficacité du médicament. 4 des études ont étudié le médicament en monothérapie. Les participants à ces essais allaient de 8 à 66 ans. Deux des études ont testé la drogue comme thérapie adjuvante. Dans les études où le médicament a été comparé à un placebo, les patients ayant reçu le médicament ont duré beaucoup plus longtemps sans avoir certaines crises que faisaient ces patients ne prenant pas le médicament. En outre, une dose plus élevée du médicament a abouti à une période sensiblement plus longue avant que le patient a montré des symptômes épileptiques spécifiques. En outre, deux essais, l'un dans lequel les patients étaient 15-66 et âges l'autre dans lequel les patients étaient 3-17 ans, examiné Trileptal comme une thérapie adjuvante. Chaque patient dans ces essais était sur 1-3 concomitants antiépileptiques. Dans les deux études, la posologie a été augmentée sur une période de deux semaines jusqu'à ce que le patient a atteint la dose assignée ou a connu une intolérance à la posologie. Les résultats de l'essai pédiatrique indiqué que par rapport à un placebo, les patients prenant le médicament de l'étude ont connu plus de 25 plus grande réduction de la fréquence des crises partielles. Dans l'étude des adultes, la réduction de la fréquence des crises partielles pour ceux qui prennent le médicament à l'étude à la dose la plus faible était de plus de 18 supérieures à celles prenant le placebo, tandis que la plus forte dose a été plus de 42 supérieures à celles prenant le placebo. Effets secondaires Les effets secondaires les plus communs comprennent, mais ne sont pas limités à: Somnolence Maux de tête ou de la fatigue Vertiges Infection virale Nausées Certains patients présentaient également (faible taux de sodium sérique) hyponatrémie. La plupart des patients qui ont développé cet effet secondaire, étaient asymptomatiques. Dans les essais cliniques, les patients dont le traitement a été interrompu en raison de l'hyponatrémie, généralement connu la normalisation de sodium sérique en quelques jours sans traitement supplémentaire. Certains effets secondaires supplémentaires ont été associés au système nerveux central (SNC). Ceux-ci comprennent: psychomoteur Difficulté avec discours de concentration ou de langue problèmes anomalies de coordination Dans les essais cliniques, ce qui ralentit les dosages patients plus élevés ont augmenté le taux d'abandon. Aucun arrêt du traitement en raison d'effets secondaires similaires a été trouvé lorsque le médicament a été utilisé en monothérapie. Contre-indications: Trileptal ne doivent pas être utilisés chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'oxcarbazépine ou à l'un de ses composants. Mécanisme d'action L'activité pharmacologique de Trileptal (oxcarbazépine) est principalement exercée par le métabolite 10-monohydroxy (MHD) d'oxcarbazépine Le mécanisme précis par lequel l'oxcarbazépine et le MHD exercent leur effet anticonvulsivant est inconnue mais des études in vitro électrophysiologiques indiquent qu'ils produisent blocus de les canaux sodiques sensibles à la tension, entraînant la stabilisation des membranes hyperexcitabilités de neurones, l'inhibition de la décharge neuronale répétitive et une diminution du fait propagation de l'influx synaptiques. Ces actions sont considérées comme importantes dans la prévention des crises se propager dans le cerveau intacte. En outre, l'augmentation de la conduction de potassium et la modulation de la haute tension activé canaux calciques peuvent contribuer aux effets anticonvulsivants du médicament. Aucune interaction significative de l'oxcarbazépine ou MHD avec neurotransmetteur du cerveau ou du récepteur de modulation de sites ont été démontrés. (De la FDA label) Références documentaires Pour plus d'informations sur l'épilepsie, visitez le site web officiel de l'Epilepsy Foundation, un organisme bénévole sans but lucratif voué à la recherche, l'éducation, la sensibilisation, et des services dans la communauté pour les personnes atteintes d'épilepsie et de leurs familles: www. efa. org ou visitez Epilepsy-International. com. où vous pouvez découvrir tout de dates de conférences internationales sur l'épilepsie à une liste de pays où Trileptal est disponible. Informations supplémentaires Voici ce que l'Epilepsy Foundation dit qu'il faut faire et ne pas faire si vous rencontrez une personne ayant une crise d'épilepsie: Recherchez identification médicale. Protéger contre les dangers à proximité. Desserrez les liens ou les cols de chemise. Protéger la tête contre les blessures. Tourner sur le côté pour dégager les voies respiratoires, sauf blessure existe. Rassurer le retour de la conscience. Si une seule saisie a duré moins de 5 minutes, demander si l'évaluation de l'hôpital voulait. Si plusieurs saisies, ou si une crise dure plus de 5 minutes, appelez une ambulance. Si une personne est enceinte, blessée ou diabétique, appeler à l'aide à la fois. Ne pas mettre tout mettre en œuvre dur dans la bouche. Ne pas être avalé. Ne pas essayer de donner des liquides pendant ou juste après la saisie, Dont utiliser la respiration artificielle à moins respiration est absent après des secousses musculaires disparaissent, ou à moins que l'eau a été inhalée. Ne pas retenir. Trileptal Drug Information L'Trileptal information sur les médicaments ci-dessus est autorisé à partir de Thomson CenterWatch. L'information fournie ici est uniquement à des fins d'enseignement général et ne constitue pas un avis médical ou pharmaceutique qui doit être sollicité auprès des conseillers médicaux et pharmaceutiques qualifiés. Zones de médicaments d'ordonnance