Female Filagra 9

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Brigid Schulte, Washington Post vendredi 5 juin 2015 Un comprimé de flibanserin est assis sur une brochure pour Sprout Pharmaceuticals dans le Companys Raleigh, siège N. C.. AP fichier photo WASHINGTON Le premier est un pas de plus à venir sur le marché en tant que comité consultatif clé de la Food and Drug Administration ont voté jeudi après-midi de recommander que la FDA approuve le médicament avec conditions. Le comité a voté 18-6 de recommander que la FDA approuve flibanserin, un médicament destiné à stimuler le faible désir sexuel des femmes en bonne santé. La FDA suit généralement les recommandations de ses comités consultatifs, mais pas toujours. Sa décision est attendue d'ici la fin de l'été. L'agence a déjà rejeté le médicament deux fois, en disant que les effets secondaires potentiels de l'évanouissement, des nausées, des étourdissements, de la somnolence et l'hypotension artérielle emportaient sur ses avantages. Même le jeudi, le comité a décrit l'avantage de la drogue comme Mais après un après-midi du témoignage émotionnel des femmes qui souffrent de faible désir sexuel, une condition appelée hypoactif trouble du désir sexuel, la majorité des membres du comité a déclaré que, avec des étiquettes et de l'éducation d'avertissement approprié, le médicament doit être mis à la disposition des femmes qui ont maintenant rien. Un pratiquant a dit que lorsque ses patients lui ont demandé de l'aide, Et puis elle se tenait devant le microphone en silence pendant plusieurs minutes inconfortables. Certaines des femmes jeudi parlant décrit l'état comme si un interrupteur était parti, ils ne comprends pas pourquoi ils ne veulent plus avoir des relations sexuelles, et trouver pénible. Avant une salle d'audience remplie, Sprout Pharmaceuticals, les développeurs de la drogue, a présenté les résultats d'une série d'essais cliniques en double aveugle qui a montré le médicament mieux fonctionné que le placebo pour stimuler des femmes de détresse à la perte de leur libido. Allen G. Breed / Associated Press Cindy et Robert Whitehead, co-fondateurs de Sprout Pharmaceuticals, à son siège à Raleigh, Caroline du Nord en 2013. connexes Après 24 semaines, ils ont dit, 46 à 60 pour cent des femmes dans les essais avaient bénéficié de le traitement de la flibanserin. Mais certains membres du comité ont dit, après avoir ajusté les données pour prendre l'effet placebo en compte, le médicament enroulé aidant seulement environ 10 pour cent des femmes dans les essais. Plus de la moitié des femmes diagnostiquées avec un faible désir sexuel se sont tournés en désespoir de cause à des traitements non prouvées, non réglementée et potentiellement dangereux qu'ils lisent au sujet sur Internet ou dans les magazines, ce qui pourrait présenter des risques pour la santé, les présentateurs de sociétés pharmaceutiques ont dit. Certains de ceux qui témoignent étaient professionnels de la santé qui ont dit beaucoup de femmes se sont tournés vers des résultats tels dangereux. Bien que la FDA a approuvé le filagra pour les hommes en 1998, et une foule de produits depuis lors, la FDA n'a pas okayed des médicaments pour les femmes Flibanserine, d'abord développé comme un anti-dépresseur, travaille sur les neurotransmetteurs dans le cerveau qui afffect désir sexuel. Dans leur présentation, les médecins de la FDA présentés une série de problèmes de sécurité au sujet de la drogue et ont soulevé la question du jour: Que les risques des effets secondaires l'emportent sur les avantages du médicament. Les effets secondaires les plus communs incluent des étourdissements, des nausées, des évanouissements et de la somnolence. Certaines femmes ont dû cesser de prendre le médicament en raison des effets secondaires, et on fait réagir si mal qu'elle a dû être hospitalisé. fonctionnaires de la FDA sont préoccupés par flibanserin et le potentiel de FLIBANSÉRINE d'augmenter les accidents, de voiture accidents aux chutes et autres accidents. Certains membres du comité ont également été préoccupés par une étude sur le cancer de deux ans qui a trouvé un risque accru dans les tumeurs du cancer du sein chez les souris qui ont reçu quatre fois la dose thérapeutique de 100 milligrammes par jour. Un comité consultatif appelé le lien potentiel de cancer responsables de la FDA a déclaré que la plupart des essais de FLIBANSÉRINE ont duré un an à 18 mois. a déclaré un responsable. les responsables de Sprout ont expliqué que les tumeurs a augmenté dans un sexe dans les études animales ont pas été trouvée pour prédire les cancers chez l'homme. Un autre membre du comité a soulevé l'inquiétude que le médicament pourrait être utilisé comme un médicament. Le fabricant de médicaments a dit que le médicament était à action lente et pourrait rendre les femmes somnolent, mais pas frappé d'incapacité. Après le vote, que beaucoup dit était le comité consultatif a commencé à travailler sur les conditions qu'ils recommanderaient accompagnent toute approbation de la FDA, y compris les étiquettes de mise en garde, un programme d'éducation, la formation des prescripteurs et la certification. Ils sont plus préoccupés que le médicament ne peut être utilisé avec de l'alcool, avec certains médicaments, ou par les femmes enceintes. Certains membres du panel qui ont voté contre l'approbation a déclaré que les données wasnt assez forte pour justifier l'approbation, étant donné les effets secondaires. Certains orateurs ont exhorté les membres du comité de rejeter le médicament. Certains ont dit que, bien que la condition de faible désir sexuel était réel et douloureux, le succès de la flibansérine était due plus à une campagne de marketing habile mis en place par Sprout que de la bonne science. D'autres ont averti que la compagnie pharmaceutique avait dit Liz Canner, un cinéaste qui a produit le documentaire, Orgasme, Inc. sur la quête de la communauté médicale pour filagra féminin et les grands mâles qui pourraient en découler. Sally Greenberg, directeur exécutif de la National Consumers League, a dit qu'elle a passé la journée à parler avec les femmes diagnostiquées avec un faible désir sexuel qui poussent pour un traitement. Pour Greenberg, le vote du comité était un moment historique. dit-elle.