Coversyl 48

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COVERSYL 10 mg, comprim pellicul service Sommaire Mdical Rendu Le Service mdical rendu (SMR) isabelle mdicament correspondent évaluation juin de la Haute autorit de sant (HAS) SELON critres Drogues illicites. Gravit de La maladie, efficacit nominale rapport aux Effets indsirables et son intrt dautres de relation nominale mdicaments. Les diffrents levels dterminent le Remboursement par la SCU. DEXTRINE maltose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique (type A), SILICE colloïdale hydrophobe, hypromellose (TYPE NON PRECISE), GLYCEROL (NATURE NON PRECISEE), macrogol 6000, Stéarate de Magnésium, TITANE DIOXYDE E171, Chlorophylle Conditions cuivrique de dlivrance Liste COVERSYL 10 ordonnance de mg de I. Mdicament, pellicul comprim. les Autres Formes Indications. COVERSYL 10 mg, comprim pellicul Traitement de lhypertension (artrielle). RÉDUCTION DU RISQUE DEVENEMENTS CARDIAQUESIndiqu Dans la maladie coronaire stable, in the risk: réduction du dinfarctus du myocarde et / ous de revascularisation. COVERSYL 10 mg, pellicul comprim. doses et dures Posologie Personne de plus de 65 ans de Posologie Personne de plus de 65 ans de 1 Peut tre utilis Seul ou en association dautres AVEC cours DE mdicaments antihypertenseurs. Dose initiale. 2 mg Puis increase progressivement 4 mg au bout DTAT de la fonction rnale. Si possible, le treatment par diurtique Doït tre arrt 2 3 jours avant linstauration du treatment par this mdicament. Chez les patients hypertendus, versez le diurtique ne Lesquels may pas tre interrompu, le treatment par le prindopril Devra tre la dose de initialisation 2 mg / jour, sous surveillance de la fonction rnale et de la kalimie. La posologie sérums ensuite ADAPTE en fonction de la rponse tensionnelle. Si Besoin, le treatment par sérums diurtique rintroduit. Posologie Personne de plus de 65 ans de 2 - Maladie coronaire stable: Chez les patients gs, Initiale de dose. 2 mg en prix de juin par jour pendant 1 semaine, Puis increase 4 mg en juin prix par jour la semaine suivante. La dose Pourra ensuite tre AUGMENTE jusqutat de la fonction rnale. La posologie ne sérums AUGMENTE Que Si la tolrance de la dose prcdente est bonne. Posologie Personne de 18 65 ans Posologie Personne de 18 ans 65 1 Peut tre utilis Seul ou en association dautres AVEC Classes DE mdicaments antihypertenseurs. Dose initiale. 4 mg en juin prix par jour le matin. Aprs 1 mois de treatment, la posologie habituelle may tre AUGMENTE 8 mg / jour, en prix de juin. Si possible, le treatment par diurtique Doït tre arrt 2 3 jours avant linitiation du treatment par this mdicament (voir rubrique. Chez les patients hypertendus, versez Lesquels le diurtique ne may pas tre interrompu, la dose initiale de périndopril sérums de 2 mg / jour , sous surveillance de la fonction rnale et de la kalimie La posologie sérums ensuite ADAPTE en fonction de la rponse tensionnelle Si Besoin, le treatment par diurtique sérums rintroduit -... Utilisation chez lenfant Le prindopril ne Doït pas tre utilis chez à long pas t tablies . Posologie Personne de 18 65 ans 2 Peut tre utilis en monothrapie ous en association dautres AVEC Cours de mdicaments antihypertenseurs. en Cas de stimulation Importante du systme rnine-angiotensine-aldostérone (en Particulier en CAS doccasion de la premire prix. Chez CES patients, il is recommand de dbuter le treatment with la dose de 2 mg / jour, sous mdicale de surveillance attentive. Aprs 1 mois de treatment, la posologie habituelle may tre AUGMENTE 8 mg / jour, en prix de juin. Si possible, le treatment par diurtique Doït tre arrt 2 3 jours avant linitiation du treatment par this mdicament. Chez les patients hypertendus, versez le diurtique ne Lesquels may pas tre interrompu, la dose initiale de périndopril sérums de 2 mg / jour, sous surveillance de la fonction rnale et de la kalimie. La posologie sérums ensuite ADAPTE en fonction de la rponse tensionnelle. Si Besoin, le treatment par sérums diurtique rintroduit. - Utilisation chez lenfant Le prindopril ne pas tre utilis Doït chez pas à long t tablies. Posologie Personne de 18 65 ans 3 - Ajustement posologique en CAS dinsuffisance rnale: Chez linsuffisant rne, la posologie Doït tre ADAPTE en fonction de la clairance de la cratinine Comme soulign ci-dessous. Clairance de la cratinine. posologie recommande. . Clairance de la créatinine à 30 ml / min. 2 mg un jour sur deux. () Des patients: 15 Cl cr ml / min. 2 mg les jours de dialyse. () La clairance de dialyse du prindoprilate is de 70 ml / min. Pour les patients hmodialyss, le mdicament Doït tre pris aprs la dialyse. - Utilisation chez lenfant Le prindopril ne pas tre utilis Doït chez pas à long t tablies. Posologie Personne de 18 65 ans 4 - Maladie coronaire stable: Dose initiale. 4 mg en prix de juin par jour pendentif 2 semaines, Puis increase 8 mg par jour en juin prix, suivant LTAT de la fonction rnale et sous Rserve Que la dose de 4 mg Soit bien tolre. - Utilisation chez lenfant Le prindopril ne pas tre utilis Doït chez pas à long t tablies. COVERSYL 10 mg, pellicul comprim. mises en garde Dconseille pendentif le 1er trimestre de la grossesse. Contre-Indique aux 2me et 3me trimestres de la grossesse. Lexposition aux IEC au cours des 2me et 3me trimestres de la grossesse is Connue verser entraner juin foetotoxicit (diminution de la fonction rnale, oligohydramnios, retard dossification des os du crne) et juin toxicit chez le nouveau-n (insuffisance rnale, hypotension, hyperkalimie ). En Cas dexposition non IEC partir du 2me quarter de la grossesse, il is recommand deffectuer juin chographie ftale AFIN de vrifier la fonction rnale et les os de la vote du crne. Les nouveau-ns de mre traite par IEC doivent tre surveills sur le plan de tensionnel. Dconseill. Il is prfrable dallaitement, particulirement chez le nouveau-n ou Le prmatur. COVERSYL 10 mg, pellicul comprim. CERTAINES OU de classes d'interactions mdicamenteuses Mdicaments entrainant juin hyperkalimie CERTAINS thrapeutiques PEUVENT increase lapparition dhyperkalimie Comme. laliskiren, les Sels de potassium, les diurtiques pargneurs de potassium, les IEC, les ARA II, les anti-inflammatoires non strodiens (Ains), les hparines, les immunosuppresseurs tells Que la ciclosporine ous le tacrolimus et le trimthoprime. Lassociation de bureaux mdicaments AUGMENTE le risk dhyperkalimie. Le dhyperkalimie osée, de dgradation de la fonction rnale et de la morbi-mortalit cardiovasculaire AUGMENTE chez les patients de rnaux de s ous. - Associations non recommandes Le risk dhyperkalimie, de dgradation de la fonction rnale et de la morbi-mortalit cardiovasculaire AUGMENTE chez les patients Autres Que les patients diabtiques ous insuffisants rnaux. Traitement associant non IEC ARA non with II Il au rapport Dans la Littérature Que chez les DIAGNOSTIQUE dathrosclrose de patients, dinsuffisance cardiaque ous chez les patients diabtiques Ayant des lsions Organiques, le treatment concomitant par IEC et ARA II is associ frquence de juin, plus leve dhypotension, de syncopes, dhyperkalimie et de dgradation de la fonction rnale (Incluant linsuffisance rnale Aigue) en comparaison au treatment en monothrapie by a molcule sur le systme agissant rnine-angiotensine-aldostérone. Le double-blocage (ex. Association isabelle IEC with ARA non II) Doït tre limite des CAS iNDIVIDUELS et dfinis, surveillance juin de with RENFORCE de la fonction rnale, du potassium et rate of de la pression artrielle. daugmentation Erotisme des effets sonores de tel quun dme angioneurotique (angio-dme). Diurtiques pargneurs de potassium (ex. Spironolactone, triamtrne, amiloride), potassium (Sels) Hyperkalimie (potentiellement mortelle), en Particulier Dans un rnale Contexte de dinsuffisance (effets sonores des cumuls de). Lassociation de prindopril with the mdicaments pas mentionns ci-dessus nid RECOMMANDE. Si l'utilisation concomitante juin is toutefois Indique, bureaux mdicaments doivent tre utiliss with prcaution et non Contrle priodique de la kalimie tre effectu obole. Verser lutilisation de la spironolactone Dans linsuffisance Cardiaque voir ci-dessous. Des augmentations rversibles des concentrations sriques Du lithium et de sa toxicit Fait have t rapportes pendentif ladministration de lithium concomitante with des IEC. Lutilisation de prindopril with the lithium pas de nid recommande, si lassociation Mais Savre ncessaire, non Suivi attentif des hourly rate of lithmie Devra tre RALIS. Antidiabtiques (insulines, hypoglycmiants oraux) Des tudes pidmiologiques have suggr Que lassociation DCIE et dantidiabtiques (insulines, hypoglycmiants oraux) may provoquer juin de majoration leffet hypoglycmiant with a dhypoglycmie osée. Ce phnomne Semble se Produire, plus particulirement au cours des premires semaines de lassociation de bureaux Traitements ET Chez les patients juin prsentant insuffisance rnale. Augmentation de leffet antihypertenseur. Si ncessaire, la tension artrielle Surveiller et adapter la posologie de lantihypertenseur. Diurtiques non pargneurs de potassium Les patients traits par diurtiques, et en Particulier Ceux prsentant juin hypovolmie and / or juin dpltion hydrosode, tre PEUVENT forte diminution Sujets juin de la pression sanguine aprs linstauration du treatment by a IEC. Leffet hypotenseur may tre Diminu en interrompant le diurtique, en augmentant le volume de ou La prise de sel avant dinstaurer le treatment par des doses progressives et Faibles de prindopril. Dans l Dans CE CAS, non diurtique non pargneur de potassium may tre ensuite rintroduit ous LIEC Doït tre instaur Une dose Faible AUGMENTE progressivement. Dans le treatment diurtique de linsuffisance cardiaque congestive, LIEC Doït tre instaur Une dose très Faible et APRS Avoir rduit la dose du diurtique non pargneur de associ de potassium. Dans Tous les CAS, la fonction rnale (rate of cratinine) Doït tre SURVEILLE LORs des premires SEMAINES de treatment par IEC. Diurtiques pargneurs de potassium (plrnone, spironolactone) Avec lplrnone et la spironolactone des doses comprend Entre 12,5 mg et 50 mg par jour et with de Faibles doses DCIE: Dans le treatment de linsuffisance cardiaque de classe II-IV (NYHA) juin with fraction djection 40, et prcdemment traite with a IEC et non diurtique de lanse, le risk dhyperkalimie, potentiellement mortelle, particulirement en Cas de non-respect des recommandations de prescription de l'association this. Avant de lassociation instauration, vrifier labsence dhyperkalimie et dinsuffisance rnale. Un Contrle strict de la kalimie et de la cratinmie is recommand Une Fois par semaine le premier mois du treatment et Une Fois par mois les mois Suivants. Anti-inflammatoires non-strodiens (AINS) y compris laspirine 3 g / jour Quand les IEC are administrs simultanment des AINS (tells Que actylsalicylique utilis Comme anti-inflammatoire, Inhibiteurs de COX-2 et AINS non slectifs) juin attnuation de leffet antihypertenseur may soi Produire. La prise concomitante DCIE et Dains may conduire non osée accru daggravation de la fonction rnale, non dinsuffisance Incluant osée rnale aigu, et Une augmentation de la kalimie, including Chez les patients Avec Une altration pr-existante de la fonction rnale. Lassociation Doït tre administré with prudence, particulirement chez les Sujets gs. Les patients doivent tre correctement hydrats et des Mesures doivent tre Prises verser contrler la fonction rnale, en dbut de treatment, priodiquement Puis. - Associations Faisant lobjet de prcautions demploi antihypertenseurs et vasodilatateurs Lutilisation de CES concomitante agents may increase les Effets hypotenseurs de prindopril. Lutilisation de nitroglycrine et concomitante dautres drivs nitrs, OÜ Autres vasodilatateurs, may decrease la pression artrielle. Gliptines (linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine) Augmentation du Risque dangio-dme imputable la diminution de lactivit de la dipeptidylpeptidase IV (DPP-IV) la cause par la gliptine, Chez les patients co-traits with a IEC. Lutilisation de concomitante anesthsiques CERTAINS, antidpresseurs tricycliques et antipsychotiques with the IEC may conduire juin accentuation de la diminution de la pression artrielle (voir rubrique 4.4). Les sympathomimtiques PEUVENT rduire les Effets antihypertenseurs des IEC. Des ractions nitritodes (symptmes comprising flush facial, Nauses, vomissement et hypotension) have t Rarement rapportes chez des patients Recevant des injections dor (aurothiomalate de sodium) et non IEC (ne prindopril) de faon concomitante. COVERSYL 10 mg, pellicul comprim. effets sonores des TROUBLES AFFECTANT PLUSIEURS ORGANES: ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL acouphène / bourdonnement DOREILLE ANGOR ARRET CARDIAQUE Arythmie asthénie Atteinte RENALE bronchospasme / ASTHME céphalée cholestase CONFUSION MENTALE CONSTIPATION CRAMPE MUSCULAIRE cytolyse hépatique Diarrhée douleur abdominale DYSGUEUSIE dyspepsie dyspnée éosinophilie ERUPTION CUTANEE érythème Polymorphe hepatite HUMEUR TROUBLE hypersudation hyponatrémie HYPOTENSION ARTERIELLE impuissance infarctus du myocarde INSUFFISANCE RENALE AIGUE LANGUAGE Oedeme LARYNX / PHARYNX MODIFICATIONS Nausée vomissement Oedeme DE LA muqueuse buccale Oedeme DE Quincke / angioedème Oedeme FACIALE PALPITATIONS pancréatite paresthésie photosensibilisation médicamenteuse pneumopathie prurit rhinite SECHERESSE buccale SENSATION EBRIEUSE SOMMEIL TROUBLE somnolence SYNCOPE tachycardie TOUX TOXIDERMIE bulleuse / PEMPHIGUS urticaire vascularite VERTIGE / VISION étourdissement ALTERATION Recommandations. COVERSYL 10 mg, pellicul comprim Avis Commission Transparence / SMR Le Service mdical rendu par les spcialits COVERSYL 2,5 mg - 5 mg - 10 mg RESTE importantes Dans Les indications respectives de their AMM. BIOCOVERSYL napporte pas damlioration du Service mdical rendu (ASMR V) par rapport COVERSYL. Recommendation ANSM - ANAES Contre-indiqus aux 2me ET 3me trimestres De La Grossesse et dconseills Au 1er trimestre de grossesse Faute de Donnés Cliniques. Suffisantes Mdicaments utiliss in the doubler blocage du systme rnine-angiotensine (Inhibiteurs de lenzyme de conversion / antagonistes des rcepteurs de langiotensine II / aliskiren). rvaluation du rapport bnfice / risk This rvaluation initié par lItalie en mai 2013 fait la suite la publication dune mta-analyse sur le double de blocage du systme rnine-angiotensine montrant that the doubler le blocage AUGMENTE osée dhyperkalimie, dhypotension et dinsuffisance rnale. CES EFFETS indsirables surviennent Alors mme quil ny a pas defficacit en Termes de la mortalit: réduction de toutes ses cause confondues ous de la mortalit cardiovasculaire mme si lon Retrouvé juin diminution du Nombre dhospitalisations verser dfaillance cardiaque. La revue Europenne des Donnes Avait verser Objectif danalyser les bnfices et les Risques du double-blocage (Inhibiteurs de lenzyme de conversion / antagonistes des rcepteurs de langiotensine II / aliskiren) et sest attaché particulirement aux populations osée, Telles Que les diabtiques ous les insuffisants rnaux. LItalie Tait en charger de La rvaluation AVEC PLUSIEURS other Membres Etats. Le dossier à prsent verser la premire foie au PRAC de novembre au PRAC Puis de mars 2014. Au PRAC davril, les discussions Ont permis including de conclure: la contre-indication de lutilisation de laliskiren concomitante with a inhibiteur de lenzyme de conversion OÜ antagoniste non des rcepteurs de langiotensine II en CAS dinsuffisance rnale ous de diabte. Une forte recommandation de ne PAS UTILISER lassociation dun inhibiteur de lenzyme de conversion et non antagoniste des rcepteurs de langiotensine II chez des patients atteints de nphropathie diabtique. utilisation juin dconseille du double de blocage Les Chez TOUS les Autres patients. Dans les situations Exceptionnelles o le double de blocage Doït tre RALIS, Il Est ncessaire Quil mal de Soit en lieu par non spTadalistate et ncessaire de renforcer la surveillance biologique (kalimie et cratininmie) et clinique (tension artrielle). Enfin, des libells spcifiques have t proposs verser candsartan et valsartan in the Contexte de their utilisation Dans linsuffisance cardiaque. consquent Par, linformation des CES mdicaments (rsums des caractristiques du produit Et Les avis) sérums en consquence modifie. CERTAINS de bureaux Produits im - autoriss SELON juin procdure centralisent, cest le CHMP Qui adoptera la position sur la Une recommandation du PRAC. Son opinion sérums ensuite transmise la Commission europenne Qui Rendra juin dcision finale. Dans mes lattente de La dcision Finale sur this arbitrage, lANSM RECOMMANDE Dores ET dj de Prendre en COMPTE CES Nouvelles recommandations de prcaution demploi verser les Traitements par le double de blocage Avec les Inhibiteurs de lenzyme de conversion, les antagonistes des rcepteurs de langiotensine II et laliskiren. This rvaluation initié par lItalie en mai 2013 fait la suite la publication dune mta-analyse sur le double de blocage du systme rnine-angiotensine montrant that the doubler le blocage AUGMENTE osée dhyperkalimie, dhypotension et dinsuffisance rnale. CES EFFETS indsirables surviennent Alors mme quil ny a pas defficacit en Termes de la mortalit: réduction de toutes ses cause confondues ous de la mortalit cardiovasculaire mme si lon Retrouvé juin diminution du Nombre dhospitalisations verser dfaillance cardiaque. La Revue des donnes a verser Objectif danalyser les bnfices et les Risques du double-blocage (Inhibiteurs de lenzyme de conversion / antagonistes des rcepteurs de langiotensine II / aliskiren) et sattache particulirement juin analyser chez les populations osée, Telles Que les diabtiques ous les insuffisants rnaux . LItalie is en charger de La rvaluation AVEC PLUSIEURS other Membres Etats. Le dossier a t prsent verser la premire foie au PRAC de novembre. Au PRAC de mars, les conclusions des discussions sorientent Vers une utilisation dconseille du double de blocage Chez TOUS les patients, ET Dans Les situations Exceptionnelles o le double de blocage Doït tre RALIS, il Serait ncessaire de renforcer la surveillance biologique (kalimie et cratininmie) et clinique (tension artrielle). La contre-indication de lutilisation de laliskiren concomitante with a inhibiteur de lenzyme de conversion OÜ non antagoniste des rcepteurs de langiotensine II en CAS dinsuffisance rnale ous de diabte is maintenue. La recommandation finale du PRAC sur l'arbitrage this is for Avril 2014. Attendue de Dans lattente de La dcision Finale sur this arbitrage, lANSM RECOMMANDE Dores ET dj de Prendre en COMPTE CES Nouvelles recommandations de prcaution demploi verser les Traitements par le double de blocage Avec les Inhibiteurs de lenzyme de conversion, les antagonistes des rcepteurs de langiotensine II et laliskiren. Rvaluation du rapport bnfice / osée des spcialits Utilise in the doubler blocage du systme rnine-angiotensine. le PRAC initié la rvaluation. This rvaluation Effectue la request de lItalie fait la suite la publication dune mta-analyse rcente sur le double de blocage du systme rnine-angiotensine montrant Que Celui-ci le AUGMENTE osée dhyperkalimie, dhypotension et dinsuffisance rnale. CES EFFETS indsirables surviennent Alors mme quil ny a pas de bnfice en Termes de la mortalit: réduction de toutes ses cause confondues ous de la mortalit cardio-vasculaire, mme si lon Retrouvé juin diminution du Nombre dhospitalisations verser dfaillance cardiaque. Lanalyse des donnes a verser Objectif danalyser les bnfices et les Risques du double de blocage et sattachera particulirement juin analyser chez les populations osée, diabtiques ous insuffisants rnaux. LItalie sérums en charger de la rvaluation. Because du Nombre trs lev de mdicaments préoccupations, several co-rapporteurs en vont galement tre impliqus Dans le dossier de ce. Les rsultats of this évaluation NE pas d'Sont ATTENDUS avant la fin de lanne du fait de la difficulté de lvaluation et de la multiplicit des Donnes valuer. Mdicaments antihypertenseurs agissant sur le systme rnine-angiotensine. rappels des prcautions demploi et des rgles de bon usage - point dinformation ANSM - 13/03/2013 La modification du systme rnine-angiotensine is a means verser Lutter contre lhypertension artrielle (HTA) et linsuffisance cardiaque. Elle may tre obtenue par trois grandes catégories thrapeutiques. les Inhibiteurs de lenzyme de conversion de langiotensine (IEC), les antagonistes des rcepteurs de langiotensine II (ARA II sartans de UO) et les Inhibiteurs dirige de la rnine (aliskirne). Les deux premires catégories thrapeutiques are in the indiques Principalement treatment de lhypertension artrielle et essentielle Dans linsuffisance cardiaque, Quand la troisime na dindication retenue Que Dans lhypertension artrielle essentielle. A la suite de la publication rcente de PLUSIEURS tudes remettant en cause lefficacit du double blocage du systme rnine-angiotensine (IEC ous ARA II aliskirne ous IEC ARA II), lANSM Souhaite RAPPELER, par this point de dinformation, les rgles de bon usage de bureaux mdicaments. - Les associations IEC ous ARA II aliskirne ous IEC ARA II are Dangereuses LANSM a t amene en actualiser avril 2012 Point fils dinformation sur initial aliskirne (dcembre 2011). This actualisation Tait sous-tendue par les rsultats de ltude ALTITUDE conduisant larrt de Celle-ci et par la rvaluation europenne du rapport bnfice / risk de laliskirne Qui en Avait Alors dcoul. Au Lendemain of this rvaluation, Lema en effet t Avait amene Prendre des Mesures sur CE mdicament. Elle Avait Alors précis Que lassociation, chez les patients diabtiques de traits de type 2, insuffisants d'UO aliskirne nominale, with a Inhibiteur de lEnzyme de conversion (IEC) ous non Antagoniste des rcepteurs de lAngiotensine II (ARA II) Tait dsormais contre-Indique et Quelle Tait dconseille Chez les patients. Autres Une mta-analyse rcente Remet dailleurs en cause de faon, plus Gnrale lutilit du double de blocage du systme association reposant Sur une rnine-angiotensine IEC ARA II. This titude a dmontr AINSI Que this association napportait pas de bnfice par rapport la monothrapie sur la mortalit totale (15,3 contre 15). Lanalyse des rsultats nominale sous-Groupes de dautre part montr Que sil ny a pas de bnfice Dans linsuffisance cardiaque, juin surmortalit is linverse observer in the groupe de sans de patients INSUFFISANCE traits Cardiaque association this with. Des Risques de complications lis au lit double blocage sajoutent this absence de bnfice:. augmentation de 66 Du dhypotension osée. augmentation de 55 Du dhyperkalimie osée. augmentation de 41 du risk dinsuffisance rnale. augmentation de 27 du risk darrt de treatment - Les donnes rcentes de morbi-mortalit renforcent les recommandations EN VIGUEUR privilgiant les IEC en premire intention par rapport aux ARA II in the treatment de lHTA Essentielle Les rsultats dune Autre titude (mta-analyse) comparant les IEC aux ARA II DANS lHTA Essentielle privilgient AINSI lutilisation en premire ligne des IEC Dans indication this page. Dans this analyse Qui a sur le port 20 tudes de morbi-mortalit comprising at least Deux niveaux de patients traits verser au total non de HTA de 158 998 patients, 71 401 en Ontario REU non IEC OÜ ARA non II (87 597 Sujets constituant le groupe tmoin) . Lincidence des Cas de dCS in the groupe bnficiant dun blocage du systme rnine-angiotensine Tait de 20,9 verser 1000 patients-annes Contre 23,3 chez les tmoins. La mortalit totale Tait rduite de 5 par rapport au groupe tmoin (p0,032), but this diminution de mortalit tait mentir au bnfice par apport les IEC (Baisse de la mortalit de 10, p0,004) Alors that the bnfice sur la mortalit des ARA II inexistant Tait. Une Autre mta-analyse comparant IEC et ARA II sur la mortalit totale chez des patients sans insuffisance cardiaque Retrouvé des donnes concordantes with la prcdente. Les rsultats de CES tudes font tat du Fait bnfice dmontr des IEC sur la mortalit totale Qui ne parat pas tre Pouvoir Extrapole aux ARA II. ILs les recommandations renforcent pralables Qui prconisent Dans lHTA de Essentielle Prescrire plutt non IEC quun ARA II en premire intention et de Rserver les ARA II aux patients Ayant juin sous IEC toux. A ct de CES Nouveaux rsultats de mta-analyses rcentes, Il Faut galement prciser quune titude de pharmaco-pidmiologie sérums lance par lANSM Prochainement déversent Tayer les donnes Dans this domaine. Mdicaments utiliss in the doubler blocage du systme rnine-angiotensine. rvaluation du rapport bnfice / risk This rvaluation initié par lItalie en mai 2013 fait la suite la publication dune mta-analyse rcente2 sur le double de blocage du systme rnine-angiotensine montrant that the doubler le blocage AUGMENTE osée dhyperkalimie, dhypotension et dinsuffisance rnale. CES EFFETS indsirables surviennent Alors mme quil ny a pas defficacit en Termes de la mortalit: réduction de toutes ses cause confondues ous de la mortalit cardiovasculaire mme si lon Retrouvé juin diminution du Nombre dhospitalisations verser dfaillance cardiaque. Lanalyse des donnes a verser Objectif danalyser les bnfices et les Risques du double de blocage et sattache particulirement juin analyser chez les populations osée, diabtiques ous insuffisants rnaux. LItalie is en charger de La rvaluation AVEC PLUSIEURS other Membres Etats. Le dossier a t prsent verser la premire foie au PRAC de novembre. Les premires analyses suggrent de contre-indiquer lutilisation concomitante dun inhibiteur de lenzyme de conversion OÜ dun antagoniste des rcepteurs de langiotensine II with laliskiren en CAS dinsuffisance rnale ous de diabte de dconseiller le double de blocage chez Tous Les patients, et DANS LES situations Exceptionnelles o le à double blocage Doït tre RALIS, il ncessaire de surveillance Serait biologique raliser de juin (kalimie et cratininmie) et clinique (artrielle de tension). Cependant, rglementaire ne prix de sérums d'action Aucune avant lobtention de Donnes complmentaires et lavis dun dexperts de Comit. Le dossier devrait tre rediscut au PRAC en 2014. Ce mdicament is sensible daggraver indirectement les Effets de la chaleur sur lorganisme. Ce mdicament is sensibles daggraver non syndrome dpuisement - dshydratation, OU Un coup de chaleur.