Pletal 14

+

Etken Madde (LER): Silostazol Piyasa ekilleri: 50 mg: 60 comprimés, 100 mg: 60 comprimés Blister ieren ambalajlarda. Kullanm ekli: GNLK dozlar kahvalt ve akam yemeinden yarm saat nce veya 2 saat sonra alnmaldr. Doz hastann ya cinq semptomlarn iddetine gre ayarlanabilir. Erikinlerde genelde mutad doz GNDE 2 kez alnan 100 mg Pletal tablettir. Ketokonazol, itrakonazol, eritromisin ve diltiazem gibi CYP3A4n inhibitrleri veya omeprazol gibi CYP2C19 inhibitrleri ile Beraber silostazol tedavisi verildiinde GNDE 2 defa 50 mg Uygulama tercih edilebilir. Tedavi balangc itibariyle 2 ile 4 hafta gibi Erken srelerde tedaviye olumlu Yant alnabilir, fakat yararl etkinin ortaya kmas IIN yaklak 12 hafta gerekebilir. Endikasyonlar: ARSZ yrme mesafesinin art ile de grld gibi aralkl klodikasyon semptomlarnn tedavisinde kronik arteryel oklzyonda lserasyon, ar ve ekstremitelerde soukluk dahil iskemik semptomlarn tedavisinde dier geleneksel ilalarn yetersiz kalâ veya kullanlamayaca tekrarlayan serebral inmede (kardiyojenik serebral embolizm hari) endikedir. Kontrendikasyonlar: Hemorajili hastalarda (. Rn hemofili, artm kapiler frajilite, hemoraji intrakraniyal, sindirim kanalnda hemoraji, Voies Urinaires yollarnda hemoraji, hemoptizi, ve vitrz cisimde hemoraji) (Kanama eilimi artabilir) konjestif kalp yetmezlii olan hastalarda (silostazoln ve bu snf ilalarn orta-iddetli - snf III ve IV - kalp yetmezliinde sa kalm azaltt bulunmutur) ilacn bileimindeki herhangi bir maddeye kar ar duyarllk YKS olan hastalarda gebe olan yada gebe olmas muhtemel hastalarda kontrendikedir. Uyarlar: (. Rn gs ars) Anjina pektorisi uyarabilen nabz HZN arttrabileceinden, hastalar anjinal semptomlar ynnden yakndan izlenmelidir. Menstrasyon dnemindeki hastalarda (bulunmaktadr menoraji riski), Kanama eilimi ya da kanamaya kar duyarl zemini olan hastalarda (Kanama meydana geldii taktirde, Kanama eilimi Artar), koroner arter stenozlu hastalarda (muhtemelen silostazol tedavisinden kaynaklanabilecek nabz art angor pectorisi uyarabilir), le diabète mellituslu ya da anormal glukoz toleransl hastalarda (hemorajik Advers ETKI LER meydana gelebilir), ciddi karacier bozukluu olan hastalarda (silostazoln kan konsantrasyonlar artabilir.), ciddi bbrek yetmezlii olan hastalarda (silostazoln ve metabolitlerinin Kandaki konsantrasyonlar artabilir), kan basncnn tutarl dzeyde yksek olduu ciddi hipertansiyonlu hastalarda ( rn. de Hypertension maligne) de uygulanmaldr dikkatle. Serebral infarktsl hastalara, Bu durumlar stabiliser oluncaya kadar verilmemelidir. Artan nabz hz anjina pektoris i uyarabileceinden, Tedavi srasnda koroner arter stenozlu hastalarda nabz hznda ar bir art grld taktirde, doz azaltlmal ya da ila kesilmeli ve uygun dzeltici tedbirler alnmaldr. Silostazol, PDE3 (fosfo diesteraz III) inhibitr olarak ETKI gsteren bir ilatr. Konjestif kalp yetmezlii olan hastalarda (NYHA III snf ile IV), PDE3 inhibitr aktivitesi olan kardiyotonik ajanlarla (milrinon ve vesnarinon) yaplan uzun sreli karlatrmal almalarda, plasebo alan hastalarla karlatrldnda, bu kardiyotonik ajanlar alan hastalarda sakalm oranlarnn daha dk olduu gsterilmitir. Buna ek olarak, konjestif kalp yetmezlii olmayan hastalarda silostazol dahil PDE3 inhibitrleri ile uzun sreli Tedavi sonrasnda PROGNOZ tespit edilmemitir. Yal hastalar, gen hastalara kyasla silostazola kar fizyolojik olarak daha duyarl olabilirler. Daha dk bir doz kullanlmas gerekli olabilir. Pediyatrik kullanmyla ilgili yeterli gvenlik verisi bulunmamaktadr. Gebelik kategorisi Cdir. Gebe kadna salayaca yararn, fets zerindeki potansiyel riskini HAKL gstereceine inanyorsa kullanlmaldr. Emziren kadnlarda ilacn kullanm srasnda bebek emzirilmemelidir. Ara kullanm zerindeki etkileriyle ilgili kontroll herhangi bir alma yaplmamtr. Baz hastalar silostazol kullanrken ba dnmesi. ya da vertige bildirmilerdir. Bu tr hastalar, ara ve makine kullanm srasnda dikkatli olmalar iin uyarlmaldr. Yan Etkileri: les bildirilen Fr de, silostazol alan hastalarda insidans 2 veya zerinde Olup, plasebo alanlara gre daha sk grlen Advers Olaylar. ila ilikisine baklmakszn belirtilmitir. Ba ars. enfeksiyon, ar abdominale. ars srt, palpitasyon, taikardi, dk anormal, diyare, dispepsi, flatulans, Bulant. periferik dem, miyalji, ba dnmesi, vertiges, rinit, farenjit, art ksrk. 2 veya zerinde ve plasebo ile grlenden daha sk gzlenmemi yan etkiler: Asteni. Hypertension Artérielle, Kusma, bacak kramplar, hiperestezi, parestezi, dispne, dknt, hematri, riner sistem enfeksiyonu, souk algnl sendromu, l'angine de poitrine pektoris. artrit ve bronit. Silostazol alan hastalarda insidans 2den az Olup, plasebo alanlara gre daha sk grlen Advers Olaylar. (Ila ilikisine baklmakszn belirtilmitir): Titreme, dem yzde, mangé, jeneralize dem, halsizlik, boyunda rijidite, pelvik ar, hemoraji rétropéritonéale, fibrilasyon atriyal. atriyal flater, serebral enfarkt, serebral iskemi, konjestif kalp yetmezlii, kardiyak arrestation, hemoraji, hipotansiyon, enfarkts miyokard, iskemisi miyokard, aritmi nodal. hipotansiyon postural, supraventrikler taikardi, senkop, varikz ême, vazodilatasyon, ventrikler ekstrasistoller, ventrikler taikardi, anoreksi. kolelityazis, kolit, LSER duodénal, duodenit, hemoraji zofageal, zofajit, gama glutamil transferaz deerlerinde art, gastrit, gastroenterit, Dieti kanamas, hematemez, méléna, peptik LSER, parodontale abside. hemoraji rektal, mide lseri, dem dilde, le diabète sucré. anemi. ekimoz, demir eksiklii anemisi, polisitemi, purpura, créatinine art, intestin, hiperlipidemi, hiperrisemi, artralji. Kemik ars, bursit. anksiyete. Insomni, nevralji, astm. epistaksis, hemoptizi, pnmoni, sinzit, ridiculiser kuruluk, furonklozis, deri hipertrofisi, rtiker, ambliyopi, krlk, konjunktivit, diplopi, kulakta ar, gzde hemoraji, hemoraji rétinienne, acouphènes, albuminri, sistit, sk idrara Gitme, hemoraji vajinal, vajinit. la pazara verildikten sonra bildirilmi Advers ila reaksiyonlar: nterstisyel pnmoni, Kanama eilimi, agranlositoz. lkopeni, trombositopeni, hemoraji serebral, hemoraji gastro-intestinal, pulmoner hemoraji, hemoraji Subkutan, mangea Basmas. hepatik fonksiyon anormal, sarlk, kant, Ilaca bal dknt, gs ars, ar, art kan Ekeri, KAN re art seviyesinde, trombosit saysnda Azalma. la Etkileimleri: Silostazoln dier trombosit fonksiyonu inhibitr ilalar ile farmakodinamik, dier ilalarla da métaboliser CYP3A4 olduu ve CYP2C19 zerine etkileri nedeniyle farmakokinetik etkileimleri olabilir. Silostazoln CYP3A4n gl inhibitrleri silostazol ile Beraber allmamtr fakat silostazol ve metabolitlerinin plazma dzeylerinde eritromisinin neden olduu arttan daha yksek artlara yol Amalaire beklenebilir. Tek doz 100 mg silostazoln 240 ml greyfurt suyu ile Birlikte uygulanmas durumunda, greyfurt suyu olmadan, tek bana silostazol uygulamas ile karlatrldnda, silostazol Cmaks deeri 46 ve 14 artmtr EAA. 2016 1ilac. com Tm Haklar sakldr. Herhangi bir salk sorununuz varsa ltfen hekiminize dannz.