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B-MS rappelle 64m Puerto Rico fait comprimés Avalide Par Alexandria Pei Pei Alexandria 17-Jan-2011 2011-01-17T00: 00: 00Z Bristol-Myers Squibb a rappelé les comprimés de 64m de son médicament de la pression artérielle Avalide aux États-Unis et à Porto Rico sur les craintes qu'il a le potentiel pour une efficacité réduite. La société a déclaré qu'elle a pris des mesures pour retirer ses produits de la vente au nom de la société Bristol-Myers Squibb / Sanofi-Aventis en raison d'une variabilité potentielle des niveaux de la forme moins soluble de l'ingrédient actif dans Avalide, irbesartan, ce qui pourrait entraîner la dissolution plus lente. Christina Trank, un porte-parole de B-MS, dit en PharmaTechnologist: Un examen approfondi de la base de données mondiale de la sécurité post-commerTadalistaation n'a pas révélé des preuves d'un signal suggérant une efficacité réduite dans tous les lots. Cependant, nous ne pouvons pas définitivement exclure cette possibilité pour le moment. Possible efficacité réduite en lots Le rappel volontaire implique Avalide contenant 150mg de l'irbésartan, commerTadalistaé comme Avapro, et 2,5 mg du diurétique générique, hydrochlorothiazide (HTC,) ainsi que d'autres lots touchés de 300 / 12,5 mg, 300/25 mg et blister paquets d'échantillons de 300/25 mg. Trank dit que la décision d'engager le rappel est venu après que la société a développé des méthodes d'essai plus sensibles pour identifier une forme moins soluble de l'ingrédient actif et a constaté que les lots en question ne sont pas en pleine conformité avec les dossiers d'enregistrement des produits déposés. Bien qu'il n'y a pas eu de rapports de patients d'événements indésirables, Trank a confirmé qu'une enquête inter-fonctionnelle est en cours pour prévenir la récurrence de la forme moins soluble de l'irbésartan produite pendant le processus de fabrication du produit médicamenteux. En Septembre l'année dernière, B-MS a rappelé 62 lots - équivalent à 60m comprimés - du médicament contre l'hypertension qui est fabriqué à Porto Rico. La société a déclaré que le dernier rappel impliqué 65 lots de Avalide fabriqués dans des sites en Humacal, Puerto Rico et Evansville, Indiana. Puerto Rico moins attrayant pour les fabricants de médicaments B-MS dernier rappel intervient peu de temps après la publication d'un nouveau rapport qui suggère Puerto Rico peut être en train de perdre son attrait pour les fabricants de médicaments. L'étude cite des problèmes avec la qualité de la production de certaines plantes sur l'île, l'augmentation des coûts d'exploitation pour l'industrie pharmaceutique et biotechnologique des entreprises, et le passage Octobre d'une loi fiscale qui impose quatre cent de la taxe sur les sociétés non-résidentes opérant dans le pays les principaux facteurs derrière les îles tombent de faveur. Prévoyant que Puerto Rico peut perdre une partie de ses sites de fabrication de médicaments à destination du Brésil et du Mexique, qui investissent massivement dans le développement industrie d'exportation et se vantent énorme demande intérieure, le rapport indique que cela aurait un impact irrévocable sur l'innovation scientifique et pourrait conduire à de nouvelles fermetures d'usines dans le territoire. Cela affecterait le potentiel d'exportation des îles. Un porte-parole de Business Monitor International, a expliqué que, indépendamment de ces résultats, Puerto Rico reste encore l'un des marchés les plus haut placés dans les cabinets d'études de marché dernière Business Environment note (BER) pour la région Amériques, derrière les États-Unis et au Canada. Ils ont dit: La réforme de la santé des États-Unis devrait stimuler les finances publiques à Porto Rico, avec l'ensemble de financement Commonwealths Medicaid pour sauter 182 pour cent à 8.62bn au cours des neuf prochaines années, ce qui devrait préserver une partie de l'attrait pour les joueurs territorys pharmaceutiques. Nouvelles connexes